良好生产规范

概述

良好生产规范(gmp)描述方法,设备,设施,控制生产加工食品。的最低卫生和加工要求生产安全、有益健康的食品,它们的监管控制的一个重要组成部分国家的食品供应的安全。GMP规定(117年部分标题联邦法规21的代码)已经实施了30多年,但定期修订。

gmp描述一般条件或实践食品加工设备,更具体的卫生程序和标准操作程序,网站具体应该为每个工厂开发。gmp也适用于所有部分食品操作包括:接收、存储、加工、处理和成品的运输。每个处理设施需要定制,GMP程序编写的。

gmp的重要性

  • 达到延长产品的货架和存储生活
  • 达到降低产品或过程的风险
  • 适当的gmp减少食源性疾病的风险
  • 减少产品的后处理
  • 遵守联邦和商业产品规格
  • 减少数量的产品拒绝,回报,和/或投诉

建筑和设施

  • 所有的墙都应该建造的光滑,无毒,容易清洗表面不受水、消毒液等。
  • 墙壁的裂缝和孔洞应该是自由可能港口害虫和减少清洗效率。
  • 墙应该是免费的尘埃、污垢、产品积累和油漆脱落。
  • 墙壁应密封在墙上/地板接缝。
  • 周围墙壁应密封的开口设备、管道或其他物品。
  • 所有墙壁应无灰尘、污垢和食品积累。
  • 所有窗口应维修良好,没有玻璃破碎的玻璃上。
  • 所有窗口应干净,无灰尘、污垢和模具。
  • 所有电箱安装到墙壁应该维修良好,无生锈,油漆脱落,应该安装冲洗和捻缝。
  • 电箱应无灰尘、污垢和食物内外积累。
  • 盒子应该用不锈或维修良好剥落的油漆,应严格密封,阻止昆虫。
  • 天花板应构造光滑,非吸收性的和容易清洗材料。
  • 所有天花板表面以及开销设施或结构包括通风单位,灯具,电器调心、管道、等,应清洁,无产品积累,灰尘、霉菌、带子、锈蚀、剥落或油漆脱落。
  • 没有证据或活性水泄漏的天花板。
  • 绝缘材料用于架空线路维修良好,平滑,不被吸收的,容易清洗。
  • 指甲,主食或螺丝不得用于安全的天花板材料加工、成分或包装领域。
  • 没有字符串、绳索、电线或磁带作为管或线支持
  • 地板应排水,光滑、干净,没有开放的裂缝、漏洞或破碎的地区。
  • 所有的周长都应该有一个整洁的18英寸宽带钢保证清洁,允许适当的检查和遵守消防规定。
  • 层条件应保持在一个干净,没有过度积累或静电积累的产品。
  • 混凝土地板不会被破解或侵蚀,导致吸收和不洁净的表面。
  • 不应该有洞,缺少具体的或低斑点造成积水。
  • 下水道会有陷阱,下水道井盖和将保持清洁状态,小心保持水在陷阱,防止不良气味。
  • 所有裂缝墙体连接必须密封,以防止产品累积和可能的昆虫停泊处。
  • 所有的门都应严格拟合、清洁和维修良好。
  • 他们应当自闭如果向外界开放。
  • 如果门是开着的,它应当配备一个有效的空气幕或带门。
  • 门应当紧配件底部排除昆虫和啮齿动物的入口。
  • 所有孔中空的木头或金属门必须密封,以防止避难所里面。
  • 足够的通风处理区域应提供为设备维护适当的环境和卫生条件,原料、成品、包装材料。
  • 所有系统应清洗、正常运行和设计的方式,以防止产品污染缩合、霉菌、细菌、昆虫、灰尘和气味。
  • 讨厌的气味、烟雾或蒸气不得在场。
  • 所有的粉丝,粉丝警卫,管工作,百叶窗和热/空调将清洁和维修良好。
  • 所有天花板安装风扇或喷口会运转正常,自动关闭百叶窗,将屏蔽,以防止昆虫进入。
  • 所有关键处理区域应保持在积极的空气压力,防止灰尘、飞行昆虫进入和交叉污染。
  • 所有的过滤器和屏幕用于通风系统应根据需要定期检查和更换或清洗。
  • 所有厕所和更衣室设施应当机械排放到外部空气。
  • 冷凝不得在墙上或天花板上。
  • 杂草的生长和高草建筑周边应当逮捕。
  • 周围的前提应当免费站水或其他排水问题。所有风暴下水道和水池应保持清晰和有效的。
  • 该地区应当免费滴落,请隧道或任何其他啮齿动物活动的迹象。啮齿动物陷阱被维护在一个有序的时尚学科去。
  • 没有明显的害虫活动迹象立即周围的建筑。
  • 所有道路,很多码应充分铺设和维护。
  • 道路和停车场应该分级,这样水远离建筑物。
  • 所有废料、托盘、设备等,是存储离地面,远离建筑物的墙壁。
  • 过量的废弃、闲置设备处理减少害虫的活动。
  • 任何外部垃圾压实机/垃圾处理场应清洁和适当维护。
  • 封面应提供适合外垃圾容器。周边地区应当免费纸,垃圾和垃圾。
  • 在装货码头及周边地区要保持干净和整洁。
  • 建筑屋顶应无积水、积灰尘,污物积累和非本质的材料。
  • 没有害虫或啮齿动物活动的迹象,应在建筑的屋顶上。
  • 操作系统在一个适当的废物管理和处置方式,所以他们不构成污染的来源。
  • 评估你的系统来处理、存储和丢弃食物垃圾和其他垃圾最小化潜在的污染。
  • 清洁和净化废物容器和垃圾桶气味降到最低,减少害虫的吸引力。

卫生设施和控制

  • 供水应当足够的操作目的和应来源于一个适当的来源。
  • 任何水接触食品或食品接触表面应安全、足够的卫生质量。
  • 自来水在合适的温度和压力下根据需要,应提供在所有领域所需的处理食物,清洁的设备、器具、和食品包装材料,和/或员工的卫生设施。
    • FDA指南水温显示,热水在卫生间洗手设施和洗手水池应至少100 38⁰⁰F / C。热水使用的消毒程序应该至少170⁰F / 77⁰C。
  • 足够的规模和设计的管道应携带足量的水到所需的位置。
  • 管道应当妥善传达污水和液态一次性废物的工厂。
  • 管道应避免污染食品的来源,水的供应,设备和器具。
  • 足够的地板排水应提供在所有领域层受到flooding-type清洗或正常操作释放或排放水或其他液体废物在地板上。
  • 管道必须提供,没有回流,或交叉连接,管道系统,排放废水或污水管道系统,携带食品食品加工用水。
    • 回流水或其他液体的流动,混合物,或物质进入饮用水系统以外的来源。
    • 存在交叉连接时直接安排的管系的饮用水供应系统可以连接到一个包含污染物。
  • 应提供足够数量的洗手站在加工区域。
  • 所有的洗手站将保持一个干净的状态。
  • 单一的服务毛巾,冲淡水,自动售货机肥皂,和适当的处理将提供在每个洗手。
  • 一个信号在每个洗手站将明显张贴指示员工返回工作前洗手。手消毒站将提供必要的地方。
  • 员工将提供一个干净、卫生和运作良好的厕所和洗手设施。
  • 所有厕所小便池和洗手设施将清洁和运转正常。
  • 洗手站应当有足够的热水和冷水的压力。
  • 肥皂洗手,在一个合适的自动售货机,必须提供在每个盆地。
  • 卫生纸的充足供应和毛巾应提供单一服务。
  • 门卫生间设施应当自闭,不直接开到加工、成分或包装领域。
  • 应当没有堵塞下水道或满溢的厕所。
  • 清晰的迹象应张贴明显的厕所设施指导员工返回工作前洗手。
  • 所有墙壁,天花板和地板清洁和维修良好。
  • 废物容器应提供使用毛巾或其他废弃物和自闭了。
  • 所有厕所设施应当机械通风外空气。

设备指南

  • 所有设备应设计以这样一种方式有效且高效地履行时使用保护产品不受污染。
  • 食品级的所有设备应平整、坚固、无毒、非吸收性的和耐蚀材料直接接触产品。
  • 所有非食用级材料,如电线、磁带、字符串、木材和纸板不得作为一个临时的设计或修复。
  • 所有设备应免费产品可能成为静态粗糙表面和裂纹的墙,使清洗困难。
  • 所有设备应免费的石油泄漏和过多的油脂积累或轴承和电机住房可能污染产品。
  • 设备应构建以这样一种方式来排除金属金属接触。
  • 合适的盖子/覆盖应提供保护产品不受污染。
  • 所有食品设备应安装在这样一种方式提供方便清洁和检查。
  • 设备应无油漆脱落,生锈。
  • 传送带应自由松散的字符串,金属夹和松散的橡胶。
  • 所有加工设备应无泄漏阀门、垫片、配件等。
  • 温度计,记录图表和压力表应提供适用的地方。他们必须在良好的工作秩序,交通便利。
  • 设备应设计为排除或转移冷凝产品和产品接触表面。

不重要的项目是项目时不存储在适当的地方有助于清洁和害虫控制差的问题。这些应当妥善管理和存储。

  • 扫帚,橡皮扫帚和拖把应该有衣架,应该保持离地面。
  • 小文章,如铅笔,小刀、融合、工具等不应该留在或电气面板、配电盘、加工设备等。
  • 闲置设备应远离加工区域和存储在一个干净的时尚。
  • 过时的设备不得积累引起管家或害虫控制问题。
  • 所有加工设备应保持清洁、卫生的方式。
  • 每一块设备应当有书面的程序完全崩溃和清洁。
  • 所有设备/器具应存储在一个卫生的方式不使用的时候。
  • 所有设备应定期清洗和消毒,确保产品有益于身心健康,减少细菌负荷。
  • 所有清洁过程中应当遵循清洁手册。
  • 阀门、垫片和水泵应保持清洁、卫生的方式。
  • 所有可重复使用的原料容器应该重用前彻底清洗。
  • 不应该使用钢丝绒或金属海绵清洗的设备。

清洗和消毒程序

清洁和消毒的器具和设备应进行的方式防止污染食品、食品接触表面,或食品包装材料。

  • 建筑物、设备和其他物质设施的植物应保持卫生条件和应保存在修复足以从成为食品掺假。
  • 所有食品接触表面,包括和食品接触表面的设备,应根据需要经常清洗防止污染的食物。
  • 食品接触表面用于制造或持有低水分的食物应在干燥卫生条件时使用。
  • 当物件表面是,他们应当在必要的时候,消毒和后续使用前彻底干燥。
  • 在湿处理,当清洗是必要的防止微生物引入食品、食品接触表面使用前应清洗和消毒后,食品接触表面的任何中断期间可能会被污染。
  • 设备和器具用于连续生产操作、餐具和食品接触的设备表面应清洁和消毒是必要的。
  • 清洗和消毒便携式设备和器具应存储在一个位置和方式,保护食品接触表面污染。
  • 单一服务的文章应该存储在适当的容器和大厅处理,分发,使用,处置的方式防止污染食品和食品接触的表面。
  • 消毒药剂应充足和安全的条件下使用。
  • 任何设备、过程或机器是可以接受的清洁和消毒设备和用具,如果建立了设施,程序,或机器会经常渲染设备和器具清洁和提供足够的清洁和消毒处理。
  • 清洗化合物和消毒药剂用于清洗和消毒程序应当摆脱不良微生物,应安全、充足的条件下使用。

员工健康

  • “任何一个人,通过医学检查或监督观察,显示,或似乎有一个疾病,开放的病变(包括疮、溃疡或伤口感染,和/或任何其他异常的微生物污染来源有一个合理的可能性的污染食物,食物表面,包装材料应当被排除在操作可能会导致污染,直到条件修正。

  • 人员应要求向上级报告这样的卫生条件。

  • 没有任何疾病的人能够传播给其他人通过污染的食物应工作在任何能力让他们直接接触牛奶产品,产品接触表面或包装。
  • 没有诊断的疾病或损伤:牛奶加工厂员工应当要求报告:
    • 急性胃肠道疾病的症状如:
      • 腹部绞痛或不适;呕吐
      • 腹泻、发烧、食欲不振3 +天,
      • 黄疸
    • 脓疱的病变(沸腾或受感染的伤口):
      • 手,手腕或手臂暴露部分
      • 其他身体部位病变是否打开/排水* *病变可能是由一个持久,防潮,紧身的障碍。
  • 核电站运营商收到报告的疾病下段13从员工处理巴氏杀菌奶产品或相关产品接触表面,监管机构应当立即通知牛奶。
    • 那个人的直接限制从职责要求处理牛奶产品,产品接触表面。
    • 立即排除影响奶制品分布/医学上适当时使用
      即。,a medical evaluation of the sequence of events indicates that contamination of milk product may have occurred.
    • 的直接请求医疗和细菌学检查的人处于危险之中。

员工的卫生

  • 穿着合适,干净的外衣包括靴子或鞋
  • 维持充足的个人清洁
  • 彻底清洗hands1(至少20秒)必要时,消毒
    • 进入食品处理区
    • 后每一个访问厕所
    • 在使用手帕或组织
    • 吸烟后,咀嚼,吃、喝
    • 处理后冲洗水管,产品下降
      或任何不卫生或污染材料
  • 删除所有不安全的珠宝和其他对象
  • 保持手套如果使用;更换如果弄脏
    • 应的手套不透水材料。不透水的材料不允许水、油或其它材料在食品吸收或者通过手套。乙烯和橡胶都是可接受的材料。
  • 在适当的地方穿,头发网,胡子覆盖等。
  • 储存衣服/个人物品远离过程域
  • 围食品、口香糖、吸烟等远离过程域
  • 采取其他必要的预防措施,以保护食品、食品接触表面,包装材料等与微生物污染或外国材料

洗手

  • 方便所有厕所和所有房间的牛奶加工厂进行操作(例如,入口)。
  • 提供热与冷和/或温暖的流水,soap &个人卫生巾(手免费优先)或其他批准的干燥设备。
  • 保持清洁状态和良好的修复。
  • 汽-水混合阀门和大缸洗瓶、罐及类似设备不用于洗手

巴氏杀菌奶条例第七节,项16 r

(图像)

映像包含:

  • 液体皂液
  • 洗手水池提供自来水的温度至少有100华氏度(38摄氏度)。注意:在这个例子中,脚踏板用于打开和关闭水,这样员工请勿触摸脏水龙头洗手后。
  • 在分发器一次性纸巾
  • 废物容器中。注意:集装箱,所以规定员工不干净的双手打开它。

教育和培训

  • 人员负责识别环境卫生失败或食品污染应该有教育背景或经验,或组合,为生产提供所需的能力水平的清洁和安全的食品。
  • 食品操作者和管理者应该接受适当的培训在适当的食品处理技术和食品保护原则和应告知不良个人卫生习惯的危险和有害健康的实践。
  • 负责确保所有人员合规应当清楚地分配给所有的需求cgmp主管监察人员。
  • 编写员工达到发达的植物
  • 员工需要审查书面gmp
  • 员工接受正式的培训
  • 员工签字,他们了解gmp
  • 监督监测,确保员工理解和遵循gmp
  • 监管机构/审计监控主管和员工,确保他们理解和遵循gmp

虫害控制

不得害虫在食品工厂的任何一个领域,应当采取有效措施,排除害虫处理领域来防止污染的食物害虫的前提。害虫被定义为任何讨厌的动物或昆虫,包括但不限于:鸟、啮齿动物和昆虫。害虫可以携带大量的不同类型的生物可以引起疾病和疾病。


宠物和其他家养动物也应该不被允许进入任何区域都收到食品,加工或存储。

过程控制

过程控制是一个统计和工程学科,处理设计和维护特定的输出机制过程所需的范围内。这些活动参与确保过程是可预测的,稳定,持续操作在目标水平的性能,只有正常的变化。过程控制使大规模生产的连续过程的自动化水平,一个小员工可能从中央控制室操作一个复杂的过程。

所有操作在接收、检查、运输、隔离、准备、制造、包装、和储存的食物应当依法进行足够的卫生设施的原则。应当使用适当的质量控制操作,以确保食物是适合人类食用,食品包装材料是安全的和合适的。工厂的整体卫生应一个或多个主管的监督下个人分配责任这个函数。应当采取一切合理的预防措施,确保生产过程不会造成污染从任何来源。化学、微生物或多余材料,必要时应使用测试的程序来确定卫生设施故障或可能的食品污染。所有食品,已成为污染的程度内是掺假的行为应当被拒绝的意思,如果允许,处理或加工,消除污染。

流程和控制

  1. 原材料和其他成分应当检查和必要的隔离或以其他方式处理确定他们干净,适合加工成食品和存储的情况下,应当将防止污染和减少恶化。必要的原材料应清洗或清洗去除土壤或其他污染。水用于清洗、冲洗或输送食物应当是安全的和足够的卫生质量。洗水可能被重用、冲洗或输送食物如果不增加食物的污染水平。容器和运营商的原材料应检查收据,以确保他们的病情并没有造成污染或恶化的食品。
  2. 原材料和其他成分要么不包含的微生物水平可能在人类产生食物中毒或其他疾病,或者他们应当巴氏杀菌或治疗期间制造业务,因此他们不再包含水平,会导致产品内掺假行为的意义。符合这个需求可以由任何有效的验证手段,包括采购原材料和其他成分在供应商的保证或认证。
  3. 原材料和其他成分容易与黄曲霉毒素污染或其他自然毒素应当符合当前的食品和药物管理局法规和操作水平有毒或有害物质在这些材料或成分纳入了食物。符合这个需求可以通过采购原材料和其他成分在供应商的保证或认证,或可能是验证通过分析这些材料和成分对黄曲霉毒素和其他天然毒素。
  4. 原材料、其他成分和返工容易与害虫污染,不良的微生物,或无关的材料应符合适用的食品和药物管理局法规对自然或不可避免的缺陷和缺陷行动水平如果制造商希望使用的材料制造食物。符合这个需求可以由任何有效的验证手段,包括采购的材料供应商的保证或认证,或检查这些材料污染。
  5. 原材料、其他成分和批量返工应当持有,或在容器设计和建造,以防止污染和应当举行这样的温度和相对湿度,以这样一种方式,防止食物掺假内行为的意义。材料安排返工应当确定。
  6. 冰冻的原材料和其他成分冷冻保存。如果需要解冻之前使用的,应当做的方式阻止原材料和其他成分成为中掺假行为的意义。
  7. 液体或干燥散装原材料和其他原料接收和存储形式应当持有的方式防止污染。
  1. 设备和用具,食品容器应保持在一个可接受的条件通过适当的清洁和消毒,必要时。只要有必要,不得拆卸设备彻底清洁。
  2. 所有食品生产,包括包装和存储,在这种情况下进行和控制是必要的,以减少潜在的微生物的生长,或污染的食物。符合这个要求的一种方法是仔细监控的物理因素,如时间、温度、湿度、啊,pH值、压力、流量、和制造业务如冷冻、脱水、加热处理、酸化、和制冷,保证机械故障,时间延迟,温度波动等因素不会导致分解或污染的食物。
  3. 食物可以支持不良微生物的快速增长,特别是公共卫生意义,应当持有的方式阻止食品成为中掺假行为的意义。符合这个需求可以通过任何有效手段,包括:
    • (我)冷藏食物维持在45°F (7.2°C)或低于适合特定的食物。
    • (2)保持冷冻食品在冻结状态
    • (3)热的食物维持在140°F (60°C)或以上
    • (iv)热处理酸或酸化食品破坏嗜中温微生物,当这些食物是在密封的容器在环境温度。
  4. 措施如杀菌、辐射、高温杀菌、冷冻、冷藏、控制pH值控制aw被摧毁或防止不良微生物的生长,特别是公共卫生意义,应当适当的条件下生产、处理和分配中防止食物掺假行为的意义。
  5. 在制品处理,防止污染。
  6. 应当采取有效措施,保护完成食品污染的原材料,其他成分,或拒绝。当原材料,其他成分,或拒绝是不受保护的,不得同时在接收处理,加载,或运输区域如果处理可能导致受污染的食物。食品运输输送机应防止污染。
  7. 设备、容器、用具用来传达,持有或储存原材料,在制品,返工,或食物应当构建,处理,和维护在制造或存储的方式,防止污染。
  8. 应当采取有效措施,防止食品中包含金属或其他无关的材料。符合这一要求可能通过使用筛子,陷阱,磁铁,电子金属探测器,或其他合适的有效手段。
  9. 食品、原材料和其他成分的意义中掺假行为应当妥善处理,防止污染其他食品。如果能够修整掺假的食品,应当修整使用方法,已经被证明是有效的或应当进行了复查,发现内不掺假的意义被纳入其他食物之前采取行动。
  10. 机械制造步骤,如清洗、去皮、修边、切割、排序和检查,捣碎,脱水,冷却,分解,挤压,干燥、鞭打,脱脂,形成应当执行,以保护食品不受污染。遵守这个要求可能通过提供足够的实物保护食品污染物可能滴,排水,或被吸入食物。保护可能提供足够的所有食物表面的清洁和消毒,和使用时间和温度控制,每个生产步骤之间。
  11. 热漂白,在需要时准备的食物,应该影响加热食物所需的温度,拿着它在这个温度所需时间,然后迅速冷却的食物或者将它传递给后续生产。高温杀青机的增长和污染应该最小化使用足够的操作温度和定期清理。变白的食物在哪里洗灌装之前,用水应当是安全的和足够的卫生质量。
  12. 打者、练习、酱油、调味肉汁酱,和其他类似的准备工作应以这样一种方式处理或维护,防止污染。符合这个需求可以通过任何有效手段,包括一个或多个下列:
    • (我)使用原料的污染。
    • (2)雇佣足够的热过程适用的地方。
    • (3)用充足的时间和温度控制
    • (iv)提供足够的实物保护组件从污染物可能滴,排水,或被卷入他们。
    • (v)生产过程中冷却到足够的温度。
    • (vi)处理打者在适当间隔,防止微生物的生长。
  13. 填充、组装、包装等操作应以这样一种方式执行,防止污染食品。符合这个需求可以通过任何有效手段,包括:
    • (我)使用质量控制操作关键控制点的识别和控制生产过程。
    • (2)足够的清洁和消毒的食物表面和食品容器
    • (3)使用食品容器和食品包装材料,材料是安全的和合适的
    • (iv)提供物理保护污染,尤其是空气污染。
    • (v)使用卫生处理程序。
  14. 食品等,但不限于,干货,坚果,中间水分食品,脱水食品,依赖于控制aw防止不良微生物的增长应处理和保持在一个安全的湿度水平。符合这个需求可以通过任何有效手段,包括就业的一个或多个以下做法:
    • (我)监测aw(水)的食物。
    • (2)控制可溶性solids-water比率在完成食品。
    • (3)保护完成食品水分传感器,通过使用防潮层或其他手段,所以食物的aw不会增加一个不安全的水平。
  15. 食品等,但不限于,酸和酸化食品、pH值的控制主要依赖对预防不良微生物的增长应监控和维护的pH值4.6或更低水平。符合这个需求可以通过任何有效手段,包括就业的一个或多个以下做法:
    • (我)监控原材料的pH值、食物过程中,完成了食物。
    • (2)控制酸的量或酸化食品添加到低酸性食品。
  16. 冰是用于接触食品时,应由水是安全的和足够的卫生质量,并应使用只有一直按照现行良好生产规范生产这部分中概述。
  17. 食品生产领域和设备用于制造人类的食物不应该用于生产非人类食品级动物饲料或不能食用的产品,除非没有合理的人类食品污染的可能性。

21 CFR 110.80 e [51 FR 22475, 1986年6月19日,修订在65 FR 56479年9月19日,2000年)

仓储和配送

  • 所有股票应当存储从墙上18英寸和5英寸的地板上。
  • 所有股票应储存在清洁干燥的环境。
  • 成品、原材料和隔离损坏货物另行存放。
  • 所有股票应存储在有序,妥善堆放,以防损坏。
  • 成分或包装容器使用的所有部分应当妥善封闭或覆盖排除污染。
  • 所有托盘,货架和货架应当清洁和维修良好。
  • 所有成品损坏应及时处理。
  • 所有股票应旋转一个先入先出(FIFO)的基础。
  • 成品、包装材料、设备或原料不会被存储在靠近任何化学物质,清洗化合物、农药或有气味的材料。
  • 所有的原料、包装材料和成品应处理,存储或处理等方式,以确保一个安全、健康的和纯粹的产品。
  • 所有杀虫剂应存储在一个锁着的区域和分开所有成分,清洁材料、设备/器具和消毒液。
  • 消毒液,清洗化合物,和化学品另行存储从所有原料,包装材料和成品以这样一种方式,以防止任何污染。
  • 将没有剥落或剥落的油漆,静态产品,土壤累积,或生锈或以上产品区。
  • 所有产品或产品的容器应充分保护阻止污染。
  • 上面没有冷凝产品区。
  • 所有传送带直接接触产品,应当构建一个无毒、非吸收性的材料和清洁和维修良好。
  • 灯光应提供适当防护防止破损。
  • 木材、纸板或其他吸收剂材料不得用于产品接触表面。
  • 空气用于传达产品或包装材料应当过滤、清洁、无油。
  • 玻璃不会使用,超过或接近处理或成分的区域。
  • 所有垫片材料无毒,不被吸收的并将完好(没有撕裂,磨损或恶化)。
  • 压力清洗/消毒不得附近进行的,以上产品在加工或包装区。
  • 所有的坦克,大桶和搅拌机应覆盖。
  • 不得出现不良气味或异常气味。
  • 烂或者变质的食物应该远离所有领域,因为他们常常导致令人不快的气味和其他食品安全危害。
  • 所有强大的化学气味可能污染食品应当阻止。
  • 所有操作在接收、检查、运输、隔离、准备、制造、包装、和储存的食物应当依法进行足够的卫生设施的原则。
  • 应当采取一切合理的预防措施,确保生产过程不会造成污染从任何来源。
  • 化学、微生物或无关的材料,必要时应使用测试的程序来识别故障或可能的食品污染。
  • 所有食品,已成为污染的程度内是掺假的行为应当被拒绝的意思,如果允许,处理或加工,消除污染。
  • 应当使用适当的质量控制操作,以确保食物是适合人类食用,食品包装材料是安全的和合适的。
  • 工厂的整体卫生应一个或多个主管的监督下个人分配责任这个函数。
  • 应当采取有效措施,保护完成食品污染的原材料,其他成分,或拒绝。
    • 当原材料,其他成分,或拒绝是不受保护的,不得同时在接收处理,加载,或运输区域如果处理可能导致受污染的食物。
  • 食品运输输送机应防止污染。
  • 设备、容器、用具用来传达,持有或储存原材料,在制品,返工,或食物应当构建,处理,和维护在生产和/或存储的方式,防止污染。
  • 机械制造步骤,如清洗、去皮、修边、切割、排序、检查、打浆、脱水、冷却、分解、挤压、干燥、鞭打,脱脂,形成应当执行,防止食品污染。
    • 遵守这个要求可能通过提供足够的实物保护食品污染物可能滴,排水,或被吸入食物。
    • 保护可能会提供足够的食品接触表面的清洁和消毒,和使用时间和温度控制,每个生产步骤之间。
  • 填充、组装、包装等操作进行,食物不受污染。
  • 食品生产领域和设备用于制造人类的食物不应该用于生产非人类食品级动物饲料或不能食用的产品,除非没有合理的人类食品的污染可能性。

缺陷行动水平

自然或不可避免的缺陷食品对人类使用,目前没有健康危害:

  1. 一些食物,即使生产根据现行良好生产规范,包含自然的或不可避免的缺陷,在低水平不是有害健康。美国食品和药物管理局建立了最高水平这些缺陷食品生产根据现行良好生产规范和使用这些水平决定是否推荐监管行动。
  2. 缺陷行动水平建立了食物,不管它是必要的和可行的。这些水平是受变化的发展新技术或新信息的可用性。
  3. 符合缺陷行动水平不借口违反402条款的要求(a)(4)的行为,食品不做好准备,包装,或在不卫生的条件下举行食品制造商的要求在本部分中,分销商,持有人应当遵守目前的良好生产规范。证据表明存在这样的违反导致食物中掺假行为的意义,尽管自然或不可避免的缺陷的数量低于当前建立缺陷行动水平。食品制造商、分销商和持有人应当在任何时候利用质量控制操作,减少自然的或不可避免的缺陷,目前可行的最低水平。
  4. 含缺陷的混合食物高于当前的缺陷行动水平与另一个很多食物是不允许和呈现最终食品掺假行为的意义,无论最后的缺陷水平的食物。
  5. 编译当前缺陷的行动水平自然或不可避免的缺陷食品对人类使用,目前没有健康危害可以获得要求的食品安全和应用营养中心(hfs - 565), 5100年食品和药物管理局Pkwy油漆分支。20740年,大学公园,MD。

21 CFR 110.110 g(1986年51 FR 22475, 6月19日,修订的14480年61 FR, 4月2日,1996;66 FR 56035、2001年11月6日)

GMP和SOP

gmp通常是指食物处理器可以执行的操作和规程影响食品的安全。gmp可能指的是人、设备、过程和环境的生产过程。

标准操作程序是“建立或规定的方法经常是指定的操作或在指定的情况下的性能。“标准作业程式可能被认为是在生产过程中执行一个任务。